啥是抗原试剂_啥是抗原试剂

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东方海洋:子公司幽门螺杆菌抗原检测试剂盒获得医疗器械注册证东方海洋1月21日公告,公司全资子公司艾维可生物科技有限公司幽门螺杆菌抗原检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品...

东方海洋:全资子公司艾维可生物科技的幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂...南财智讯1月21日电,东方海洋公告,全资子公司艾维可生物科技有限公司收到国家药品监督管理局的医疗器械注册证,其自主研发的幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)获准上市,适用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。上述产品获准上市进一步丰富了艾维可生物科技...

英诺特:获幽门螺杆菌抗原检测试剂盒产品资质英诺特公告称,公司近期新取得1项产品资质,即幽门螺杆菌抗原检测试剂盒,注册证号为国械注准20253402376,发证日期为2025年11月25日,有效期至2030年11月24日。该产品可用于体外定性检测人粪便样本中幽门螺杆菌抗原,适用于专业医务人员检测和消费者自测。此次资质拓宽了公...

新产业:乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒获IVDR CE最高风险等级...新产业公告,公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获得由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断以及血液筛查,有效期至2025年12月14日和2030年3月2日,证书编号分别为No. V10 ...

ˋ△ˊ 英诺特股价小幅上扬 甲乙流抗原试剂盒获FDA认证主营业务包括诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。公司产品主要应用于呼吸道疾病、传染病等领域的检测。公司近日公告,其全资子公司唐山英诺特的甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒获得美国FDA510(k)认证。该产品可实现单次检测同步检出甲乙流病毒,10分钟即可获取检...

东方生物:获新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂境外医疗...金融界4月16日消息,东方生物近日取得 COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)(新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法))的境外医疗器械注册证,证书编号为 6188440TD01,预期用途为用于定性检测鼻拭子中相关病毒标本,帮助快速鉴别...

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...rHPV68L1蛋白CD68单克隆抗体、rHPV68型蛋白抗原的检测试剂盒”证券之星消息,根据天眼查APP数据显示成大生物(688739)新获得一项发明专利授权,专利名为“抗rHPV68L1蛋白CD68单克隆抗体、rHPV68型蛋白抗原的检测试剂盒”,专利申请号为CN202210970450.8,授权日为2025年8月1日。专利摘要:本申请涉及生物检测的技术领域,具体公开了抗...

...获得人类白细胞抗原 B 位点 1502 基因检测试剂盒《医疗器械注册证》金融界3月28日消息,恩华药业子公司上海恩元生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的体外诊断试剂人类白细胞抗原 B 位点 1502 基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。该试剂盒注册证编号为国械注准 20253400654,注册人名称为...

美康生物:多款产品获得医疗器械注册证南财智讯1月30日电,美康生物公告,公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司分别收到国家药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。其中,美康生物取得乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、乙...

...专利授权:“一种猪细小病毒VP2双抗体夹心定量检测试剂盒及其应用”证券之星消息,根据天眼查APP数据显示中牧股份(600195)新获得一项发明专利授权,专利名为“一种猪细小病毒VP2双抗体夹心定量检测试剂盒及其应用”,专利申请号为CN202510058367.7,授权日为2026年1月23日。专利摘要:本发明公开了一种特异性定量检测猪细小病毒有效抗原蛋...