免疫球蛋白高吃什么药物治疗_免疫球蛋白高吃什么药物治疗

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派林生物:新一代静注人免疫球蛋白(10%)和九因子预计2027年上半年获...南财智讯9月17日电,派林生物在投资者关系活动中表示,子公司广东双林的新一代静注人免疫球蛋白(10%)和九因子已收到国家药监局药品评审中心药品注册核查通知书,预计2027年上半年能够获得生产批文;静注人免疫球蛋白(PH4)、人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂处于临床试验阶段...

天坛生物:皮下注射人免疫球蛋白获得药品注册证书南财智讯6月8日电,天坛生物公告,全资子公司成都蓉生药业有限责任公司收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白《药品注册证书》。该产品用于治疗两岁及以上原发性免疫缺陷病患者的治疗,类型包括性联锁无免疫球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷病、免疫球蛋白亚型缺...

浩欧博:子公司免疫球蛋白G4测定试剂盒获得医疗器械注册证浩欧博12月8日公告,公司全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司免疫球蛋白G4测定试剂盒获得湖南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白G4,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。上述医疗器械注册证的取得,进...

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卫光生物:皮下注射人免疫球蛋白获临床试验批准南财智讯3月24日电,卫光生物公告,皮下注射人免疫球蛋白收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00795),同意本品开展用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)的临床试验,适应症包括X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚类缺...

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天坛生物:成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”获批天坛生物公告,下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“皮下注射人免疫球蛋白”获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,适应症为≥2岁原发性免疫缺陷病患者的治疗。该产品已于2024年获得受理,规格为2g/瓶,注册分类为治疗用生物制品,研发投入1.04亿元。国内市场尚无同...

国家药监局批准利扎布替尼片上市南方财经9月3日电,近日,国家药品监督管理局批准GenzymeCorporation申报的1类创新药利扎布替尼片(商品名称:赛立止)上市,该药用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选...

长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得...南方财经2月9日电,长春高新公告称,公司子公司金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准,用于免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗。该药物为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤...

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长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得...长春高新公告,控股子公司金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该药物作为B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,可结合B淋...

∪▂∪ 港股异动 | 荣昌生物(09995)早盘涨近5% 泰它西普治疗IgA肾病上市...智通财经APP获悉,荣昌生物(09995)早盘涨近5%,截至发稿,涨4.75%,报93.75港元,成交额2.26亿港元。消息面上,荣昌生物宣布,公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱)用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的上市申请,已获国家药品监督管理局...

卫光生物:收到药品注册临床试验受理通知书卫光生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2501109)。药品名称为皮下注射人免疫球蛋白,规格为2g/瓶(20%,10ml),注册分类为治疗用生物制品3.2类,药品适应症为原发性免疫缺陷病(PID),...

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