什么是胶体金法测试

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硕世生物:呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得医疗器械注册证南财智讯3月30日电,硕世生物公告,公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),注册分类为三类,预期用途为体外定性检测人鼻咽拭子样本中呼吸道合胞病毒抗原;上述医疗器械注册证的取得丰富了公司产品种...

...艾维可生物科技的幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)获准上市南财智讯1月21日电,东方海洋公告,全资子公司艾维可生物科技有限公司收到国家药品监督管理局的医疗器械注册证,其自主研发的幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)获准上市,适用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。上述产品获准上市进一步丰富了艾维可生物科技...

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安旭生物获得外观设计专利授权:“测试仪(笔形胶体金测试仪)”专利名为“测试仪(笔形胶体金测试仪)”,专利申请号为CN202530337219.X,授权日为2026年2月10日。专利摘要:1.本外观设计产品的名称:测试仪(笔形胶体金测试仪)。2.本外观设计产品的用途:用于利用胶体金免疫层析法,对人体样本中待测物的定性或定量的检测分析。3.本外观设计产...

东方生物(688298.SH):汉坦病毒检测试剂完成国内续证,另获埃塞俄比亚...北京新兴四寰的汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)完成续证(国械注准20163400796),有效期至2031年4月22日,适用于体外定性检测人全血... 总甲状腺素等5项时间分辨荧光免疫层析法检测试剂盒注册证;在沙特获得雌二醇、β-人绒毛膜促性腺激素、铁蛋白、维生素B12、25-羟基维生...

东方生物(688298.SH)获得医疗器械注册证控股子公司北京新兴四寰汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)完成续证手续,公司持有的中国NMPA三类医疗器械注册证书有效期覆盖到2031年,主要用于对病症抗体的早期鉴别诊断,可辅助快速鉴别汉坦病毒感染。公司上述其他产品在埃塞俄比亚、沙特、巴西等国家和区域的取证,进...

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o(?""?o 东方生物:汉坦病毒检测试剂盒续证有效期至2031年东方生物公告,公司及全资子公司美国衡健、控股子公司北京新兴四寰近日取得多项医疗器械注册证。其中,北京新兴四寰的汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)完成中国NMPA三类医疗器械续证,有效期自2026年4月23日至2031年4月22日。国际方面,美国衡健在埃塞俄比亚取得全量程...

海氏海诺召回1200盒排卵试纸 “临界值”指标检测结果不合格信网·信号新闻3月31日讯 3月25日,山东省药品监督管理局公布一则召回信息,海氏海诺健康科技股份有限公司主动召回1200盒(10人份/盒)促黄体生成素(LH)测定试纸(胶体金法)。海氏海诺健康科技股份有限公司报告称,由于该公司生产的批号为 240202 的促黄体生成素(LH)测定试纸(胶...

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可孚医疗幽门螺杆菌抗原检测试剂盒获国家Ⅲ类医疗器械注册证2026年3月31日,可孚医疗宣布自主研发的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) 正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品可用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原,无需空腹、无需服药,约10至20分钟即可出结果,为公众提供了一种便捷、可及的居家...

安图生物:多款产品获得医疗器械注册证南财智讯3月30日电,安图生物公告,公司收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、甲型流感病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、幽门螺杆菌抗原检测...

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≥﹏≤ 万泰生物:HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂获得医疗器械注册证南财智讯12月25日电,万泰生物公告,公司收到国家药品监督管理局的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)。该产品用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液中的HIV1+2型抗体,可用于消费者自...