啥叫免疫性血小板减少

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诺诚健华奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的上市申请在中国获受理南方财经5月29日电,5月29日,诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的上市申请(NDA)。这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申请获受理。

... 奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症患者新药上市申请获受理用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。ITP标志着奥布替尼从血液恶性肿瘤拓展至自身免疫性疾病领域。凭借高靶点选择性和良好的安全性特性,奥布替尼有望成为治疗ITP的优选BTK抑制剂。于本公告日期,中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。奥布替尼在自身免疫性疾病领域已展现...

...国家药监局受理奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请智通财经APP讯,诺诚健华(688428.SH)发布公告,公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请(NDA),近日已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。奥布替尼是公司自主研发的具有高度靶点选择性...

诺诚健华(688428.SH):奥布替尼治疗ITP新药上市申请获NMPA受理2026年5月28日,诺诚健华(688428.SH)公告披露公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。公告显示,这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申...

诺诚健华:奥布替尼新药上市申请获受理诺诚健华公告,公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请(NDA),近日已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

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血小板低相关问题解析血小板低究竟是怎么回事呢? 一方面,血小板生成减少,这在许多血液系统疾病中较为常见,像再生障碍性贫血,贫血同样是典型症状之一。 另一方面,血小板破坏增多会致使血液中血小板减少,这类疾病的发生常与自身免疫异常相关,多见于各种自身免疫性疾病。 血小板低就真的不能生孩子...

“抗凝还是止血?”这家医院全院护理会诊为14岁危重患儿破解“两难...近日,潇湘晨报记者从中南大学湘雅二医院了解到,该院儿科一病区收治了一名14岁危重患儿,同时患有肺栓塞、全身多发深静脉血栓及免疫性血小板减少症。抗凝治疗可能诱发致命性出血,而止血治疗则会加重血栓负荷,护理工作陷入两难困境。面对这一罕见且凶险的病情,儿科一病区刘平...

诺华制药(NVS.US)全球首创自免新药在中国申报上市伊利尤单抗是诺华收购(MorphoSys)获得的一款靶向B淋巴细胞活化因子受体(BAFF-R)的全人源单抗,具有耗竭B细胞和抑制BAFF-R的双重作用机制,可用于治疗干燥综合征、免疫性血小板减少症(ITP)、系统性红斑狼疮(SLE)等多种自免疾病。该药物是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体...

恒瑞医药(01276):海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局...智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人及≥6 岁的...

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市许可申请获受理近日,江苏恒瑞医药收到国家药监局下发的《受理通知书》,其海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获受理,拟定适应症为持续性及慢性原发免疫性血小板减少症成人及≥6岁儿童患者。该产品已获批两个成人适应症。2025年3月其Ⅲ期临床试验达主要研究终点。ITP是儿童和青少年常见出...

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