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长春高新控股子公司GenSci161注射液临床试验申请获药监局受理观点网讯:10月13日,长春高新公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。公告显示,GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,为新型全...

长春高新(000661.SZ)子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床...智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci161注射液是金赛药业自...

长春高新:子公司GenSci161注射液临床试验申请获受理长春高新10月13日公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,为新型全人源单克隆IgG1双特...

长春高新:甲磺酸亮丙瑞林注射液获批,规格42mg长春高新公告,公司此前披露金赛药业取得甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)相关权益。近日,金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该药境外生产药品注册上市许可申请获得批准,获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格42mg,药品批准文号为国药准字HJ20...

长春高新(000661.SZ)下属子公司拟取得醋酸甲地孕酮口服混悬液相关...智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,公司控股子公司金赛药业的全资子公司GENSCI Singapore与保盛药业拟签署《资产买卖合约》《供货合约》,保盛药业将其持有的醋酸甲地孕酮口服混悬液(简称“美适亚®”)全球范围除匈牙利以外地区(简称“范围地区”)专属于该产品...
长春高新:子公司1类GenSci136临床试验获批长春高新公告,子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获批准,同意开展临床试验,适应症为系统性红斑狼疮(SLE),受理号为CXSL2600764。该药为治疗用生物制品1类。

长春高新:金赛药业GenSci155注射液临床试验申请获批新京报贝壳财经讯 10月7日,长春高新公告,近日,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意开展临床试验,适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺...

长春高新:公司以经营业绩为市值管理根本证券之星消息,长春高新(000661)09月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:董秘,现在整个医疗板块都在普涨,唯独咱们长春高新持续下跌,股价已经回到十年前的位置。核心生长激素医保降价拖累利润,百克疫苗业务亏损,市场信心不足。公司布局AI制药是重要的研发方...

长春高新:子公司注射用GenSci143临床试验申请获美国FDA批准南方财经11月13日电,长春高新公告,公司子公司长春金赛药业收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)书面通知,金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获得批准。GenSci143是一款治疗用生物制品1类药物,拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。
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长春高新:子公司GenSci128片获得FDA孤儿药资格认定新京报贝壳财经讯 3月10日,长春高新公告,子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,授予GenSci128片孤儿药资格认定(ODD),用于胰腺癌的治疗。GenSci128片属治疗用化药1类新药,是针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂,拟用于治疗携带TP53Y220C突变的局部晚期...
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