pcr检测试剂的使用注意事项

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ˋ△ˊ 艾德生物:收到医疗器械变更注册文件已完成“人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”产品原注册证相关事项的变更。变更的主要内容为预期用途变更,增加MET基因外显子14跳跃突变用于盐酸卡马替尼片的伴随诊断。本文件与“国械注准20243401710”注册证共同使用。

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透景生命:收到医疗器械变更注册文件南财智讯11月18日电,透景生命公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已完成“人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)”产品原注册证相关事项的变更。变更后的预期用途包括:用于定性检测人宫颈脱落细胞中14种高危型人乳头...

透景生命(300642.SZ):公司全资子公司取得5项医疗器械注册证公司及全资子公司江西透景生命科技有限公司近日取得国家药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。公告指出,公司完成了“人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒(荧光PCR法)”产品原注册证相关事项的变更,江西透景取得了5项医疗器械注册证。...

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透景生命:取得医疗器械变更注册及注册证透景生命公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,完成“人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒(荧光PCR法)”产品原注册证相关事项的变更。同时,全资子公司江西透景取得江西省药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证。