pcr检测是什么核酸检测

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达安基因:取得全自动核酸检测分析仪医疗器械注册证达安基因10月31日公告,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,医疗器械名称为全自动核酸检测分析仪。有效期自批准之日起至2030年10月26日。适用范围:本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本...

＋＾＋ 圣湘生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获医疗器械注册证金融界12月16日消息,圣湘生物科技股份有限公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒预期用于体外定性检测猴痘疑似病例等的皮肤病变样本中猴痘病毒 F3L 基因。2024 年 8 月 14 日,世卫组织宣布猴痘疫情为...

达安基因(002030.SZ):基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得...智通财经APP讯,达安基因(002030.SZ)发布公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,该医疗器械名称为:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20253401955。

ˇ﹏ˇ 之江生物(688317.SH):猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)列入WHO...智通财经APP讯,之江生物(688317.SH)发布公告,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到世界卫生组织(以下简称“WHO”)通知,于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,以下简称“EUL”)。上述产品被列入WHO EUL,表明...

╯０╰ 圣湘生物(688289.SH):猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获医疗...智通财经APP讯,圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司的产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出...

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科华生物(002022.SZ):丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光...智通财经APP讯,科华生物(002022.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。涉及药品:“丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病...

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之江生物:公司产品获得国家三类医疗器械注册证之江生物公告,公司1项产品于近期获得国家三类医疗器械注册证。产品名称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),证书编号为国械注准20253402166,注册证有效期为2025年10月27日至2030年10月26日,注册分类为Ⅲ类,适用范围为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测。...

＋ω＋ 全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市!在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局批准(注册证编号:国械注准20253401955),成为全国首个获...

科华生物:猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA注册认证金融界7月31日消息,有投资者在互动平台向科华生物提问:科华生物控股子公司天隆公司基于荧光PCR技术平台的猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA等注册认证。该产品采用一管法检测,40分钟即可出具结果,可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段,以达到快速鉴别出猴痘...

⊙﹏⊙‖∣° 圣湘生物(688289.SH)四款产品取得医疗器械注册证智通财经APP讯,圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司的四款产品于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,包括呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎...

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