什么时候不用核酸检测

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圣湘生物:肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂...南财智讯6月23日电,圣湘生物公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒(荧光PCR法),预期用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎克雷伯菌核酸及耐碳青霉烯类抗生素耐药基因KPC;该产品注册...

硕世生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒预期用途变更硕世生物公告,近日收到国家药品监督管理局审批通过的医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂),对人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品的预期用途作变更。原预期用途为用于体外定性检测妇女宫颈脱落细胞中18种HPV型别核酸,且对HPV16和HPV18进行分型,其他16种H...

⊙﹏⊙‖∣° 圣湘生物:肺炎克雷伯菌及KPC基因检测试剂盒获注册证,有效期至2031年圣湘生物公告,公司产品肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。注册证编号为国械注准20263401295,注册类别为境内第三类体外诊断试剂,有效期至2031年6月21日。该产品用于体外定性检测...

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万孚生物:取得乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证万孚生物公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒,用于体外定量检测人血清或血浆中的HBVDNA。

(｀▽′) 之江生物埃博拉病毒核酸检测试剂盒获非洲官方推荐据之江生物消息,5月22日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)公布首批针对本迪布焦型埃博拉病毒的RT-PCR分子检测产品推荐名单,之江生物埃博拉病毒核酸检测试剂盒入选。此次全球范围内仅有三款产品通过评审获得推荐。之江生物是全国唯一、全球唯二获得WHO与非洲CDC双认...

硕世生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒列入WHO应急使用清单硕世生物公告称,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒于12月3日被列入WHO应急使用清单,采购期限若无特殊情况为1年。这表明WHO对公司产品的认可,可为采购方提供依据,推动该产品在海外市场推广和销售。不过,产品列入有期限和要求,实际销售受海外政策、需求、竞争等因素影响,销...

达安基因:取得全自动核酸检测分析仪医疗器械注册证达安基因10月31日公告,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,医疗器械名称为全自动核酸检测分析仪。有效期自批准之日起至2030年10月26日。适用范围:本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本...

圣湘生物:全自动核酸检测分析仪(SUREXEVO 16A)获得医疗器械注册证南财智讯4月10日电,圣湘生物公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为全自动核酸检测分析仪(SUREXEVO16A),适用于基于实时荧光PCR检测原理,与配套检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体项...

∪ω∪ 博晖创新推出尼帕病毒核酸检测试剂盒南方财经1月27日电,据博晖创新消息,博晖创新自主研发“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,搭配BHQ-III全自动核酸分析仪器系统的解决方案,为病原监测提供关键数据。

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全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市!在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局批准(注册证编号:国械注准20253401955),成为全国首个获...