免疫球蛋白igg4偏高是什么意思

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安图生物(603658.SH)子公司获得医疗器械注册证智通财经APP讯,安图生物(603658.SH)发布公告,公司全资子公司北京安图生物工程有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及产品:“轻链Lambda(λ-LC)测定试剂盒(免疫比浊法)”、“轻链Kappa(κ-LC)测定试剂盒(免疫比浊法)”、“免疫球蛋白G4(IgG4)...

安图生物:全资子公司获得医疗器械注册证安图生物公告,全资子公司北京安图生物工程有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体包括轻链Lambda(λ-LC)测定试剂盒(免疫比浊法)、轻链Kappa(κ-LC)测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白G4(IgG4)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。上述注册证有效期...

九强生物(300406.SZ)取得一项医疗器械注册证书智通财经APP讯,九强生物(300406.SZ)发布公告,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称:免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),该试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。

˙▽˙ 翰森制药(03692)等药企联合申报 抗CD19单抗新适应症申报上市用于免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者的治疗。由此推测,这可能就是本次该产品申报上市的适应症。据悉,IgG4-RD是一种慢性、全身性、免疫介导的纤维炎症性疾病,可影响身体的多个器官。B细胞在IgG4-RD的发病机制中起核心作用。在IgG4-RD中,表达CD19(CD19+)的B细...

翰森制药(03692):昕越® (伊奈利珠单抗注射液)第二项适应症获国家...智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,于2025年8月26日,创新药昕越® (伊奈利珠单抗注射液)(该产品)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书,批准增加适应症:适用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)成人患者。此为昕越® 获批的第二项适应症,该适应症曾于20...

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港股异动 | 翰森制药(03692)涨超3% 伊奈利珠单抗注射液新适应症纳入...智通财经APP获悉,翰森制药(03692)涨超3%,截至发稿,涨2.33%,报18.48港元,成交额2505.47万港元。消息面上,翰森制药发布公告,于2025年2月8日,基于昕越(伊奈利珠单抗注射液)全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果,该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症被...

(｀▽′) 翰森制药(03692):昕越® (伊奈利珠单抗注射液)新适应症纳入优先审评...智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,于2025年2月8日,基于昕越®(伊奈利珠单抗注射液)全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果,该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评审批程序。伊奈利珠单抗是靶向CD19 B...

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翰森制药(03692.HK):昕越® (伊奈利珠单抗注射液)新适应症纳入优先...翰森制药(03692.HK)发布公告,于2025年2月8日,基于昕越® (伊奈利珠单抗注射液)全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果,该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评审批程序。

翰森制药(03692.HK):昕越® (伊奈利珠单抗注射液)第二项上市许可申请...翰森制药(03692.HK)发布公告,于2025年3月4日,创新药昕越® (伊奈利珠单抗注射液)的第二项上市许可申请(BLA)获国家药品监督管理局受理,用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)。2025年2月8日,该适应症已获NMPA纳入优先审评审批程序。