中药药效学试验报告

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谱尼测试:谱尼生物医药实验室是集药物设计、药物合成、工艺开发、...谱尼生物医药实验室是集药物设计、药物合成、工艺开发、GMP原料药生产、制剂研究、中药药材资源评估、中药创新药开发、中药经典名方开发、中药同名同方开发、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台,具备CMA、CNAS资质,GLP认证证...

康恩贝:子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书康恩贝公告,全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》。TFA003片申请适应症为糖尿病肾病,注册分类属中药2.1类(改变已上市中药给药途径)和2.3类(增加功能主治)。本品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明,TFA003对于具...

康缘药业:收到健脾疏肝固本颗粒临床试验批准通知书近日收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品为中药创新药1.1类,适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。公司拥有该新药独立完整的知识产权,累计研发投入约782万元。健脾疏肝固本颗粒在临床前主要药效学研究中表现出良好的治疗...