中医药疗效评价标准

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国家药监局杨胜:开展仿制药质量和疗效一致性评价 监督保障仿制药...南方财经8月22日电,据人民财讯,8月22日,国家药品监督管理局副局长杨胜在国新办发布会上表示,全方位筑牢药品安全底线,对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽查,100%全覆盖。严格按照国际公认标准,开展仿制药质量和疗效一致性评价,监督保障仿制药安全有效。

白云山:分公司获得药品补充申请批件白云山公告,近日,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢呋辛钠(规格0.25g、1.25g、1.75g、2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意变更药品质量标准、变更直接接触药品的包装材料和容器。注射用头孢呋辛钠(规格...

＋０＋ 莱美药业:全资子公司乳酸钠林格注射液获药品补充申请批准莱美药业公告,全资子公司湖南康源制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液(规格:500ml)《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同意变更药品处方及生产工艺、质量标准、包装材料和容器,并修订药品说明书。有效期为18个...

中恒集团:控股孙公司湖南康源获得药品补充申请批准通知书中恒集团公告,控股孙公司湖南康源制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液(规格:500ml)《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,审批同意变更药品处方及生产工艺、质量标准、包装材料和容器,并修订药品说明书。有效期为...