什么叫免疫性血小板减少如何治疗

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恒瑞医药(01276):海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局...智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人及≥6 岁的...

赛诺菲(SNY.US)BTK抑制剂在中国申报上市智通财经APP获悉,12月30日,CDE官网显示,赛诺菲(SNY.US)BTK抑制剂Rilzabrutinib的上市申请已获受理。根据医药魔方数据库,赛诺菲在中国开展了多项Rilzabrutinib治疗自免疾病的临床试验,包括一项针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究(CTR20220447),以及一项针对温抗体型自身...

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港股异动 | 九源基因(02566)再涨超8% 吉立欣获国家药监局批准上市 ...适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者;既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。值得注意的是,5月28日,据复星医药官微消息,近日,复星医药与九源基因就多...

九源基因(02566.HK)吉立欣®获国家药品监督管理局批准上市马来酸阿伐曲泊帕片(商标名:吉立欣®)(吉立欣®)已获中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)批准上市,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者;既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使...

派林生物(000403.SZ)获得静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症临床试验...同意广东双林开展静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。公司静注人免疫球蛋白(10%)原发免疫性血小板减少症(ITP)适应症正在开展临床试验阶段,新增适应症治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)有助于提升公...

新华制药:醋酸泼尼松龙原料药上市申请获批主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病,包括活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的综合治疗。

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市许可申请获受理拟定适应症为持续性及慢性原发免疫性血小板减少症成人及≥6岁儿童患者。该产品已获批两个成人适应症。2025年3月其Ⅲ期临床试验达主要研究终点。ITP是儿童和青少年常见出血性疾病,临床治疗需求迫切。国外有同类产品上市,2024年全球销售额约25.9亿美元。截至目前,该药品相...

派林生物:静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症获批同意其开展静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症为治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。此前,广东双林已获批开展静注人免疫球蛋白(10%)适应症为原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床试验。