小孩子做核酸检测需要什么证件

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...控股子公司西安天隆科技有限公司的全自动核酸纯化及扩增检测分析...南财智讯7月14日电,科华生物公告,控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品适用于基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,...

凯普生物:子公司六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获得医疗器械注册证南方财经9月29日电,凯普生物9月29日晚间公告,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合...

凯普生物(300639.SZ):全资子公司诺如病毒核酸检测试剂盒获注册证2026年5月21日,凯普生物(300639.SZ)公告称,全资子公司凯普医药近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品为诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册分类为III类,注册证编号国械注准20263401046,有效期自2026年5月19日至2031年5月18日,用...

凯普生物:全资子公司诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得医疗...南财智讯5月21日电,凯普生物公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批。该产品用于体外定性检测人粪便样本中诺如病毒GⅠ、GⅡ和GⅣ型核酸RNA。此...

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≥▽≤ 凯普生物(300639.SZ):全资子公司诺如病毒核酸检测试剂盒获III类医疗...2026年5月21日,广东凯普生物科技股份有限公司(300639.SZ)发布公告称,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品为“诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,注册证编号为国械注准2026340...

˙△˙ 科华生物(002022.SZ):控股子公司人偏肺病毒核酸检测试剂盒获医疗...2026年5月13日,上海科华生物工程股份有限公司(002022.SZ)发布公告称,公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。产品名称为“人偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,注册证编号为国械注准20263400997,有效期...

博晖创新:生殖道病原体五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得...南财智讯1月26日电,博晖创新公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为生殖道病原体五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),预期用途为体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、...

康为世纪:九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证康为世纪公告称,公司全资子公司健为诊断自主研发的九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒,近日收到国家药监局颁发的III类《医疗器械注册证》,注册证批准及生效日期为2026年3月3日,有效期至2031年3月2日。该产品可同时检测9种病原体,有高通量、高灵敏度等特点。获批产品将完善公...

康为世纪:六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得三类医疗...康为世纪公告,全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中常见的下呼吸道病原菌,包括肺炎克雷伯菌、荚膜型流...

硕世生物:甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(...南财智讯5月6日电,硕世生物公告,公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸。上述注册证的取...