pcr检测就是核酸检测吗

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康为世纪:六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得三类医疗...康为世纪公告,全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中常见的下呼吸道病原菌,包括肺炎克雷伯菌、荚膜型流...

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...性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得医疗器械注册证南财智讯5月6日电,硕世生物公告,公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸。上述注册证的取...

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万孚生物:取得乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证钛媒体App 5月6日消息,万孚生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),用于体外定量检测人血清或血浆中的HBVDNA。(广角观察)

康为世纪:六项呼吸道病原体检测试剂盒获三类医疗器械注册证南方财经5月9日电,康为世纪(688426.SH)公告,全资子公司健为诊断自主研发的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证,注册证有效期至2031年4月29日。该产品可对肺炎克雷伯菌、荚膜型流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺军团菌、肺炎链...

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博晖创新:生殖道病原体五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得...南财智讯1月26日电,博晖创新公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为生殖道病原体五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),预期用途为体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、...

∩０∩ 达安基因(002030.SZ):基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得...智通财经APP讯,达安基因(002030.SZ)发布公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,该医疗器械名称为:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20253401955。

之江生物(688317.SH):猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)列入WHO...智通财经APP讯,之江生物(688317.SH)发布公告,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到世界卫生组织(以下简称“WHO”)通知,于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,以下简称“EUL”)。上述产品被列入WHO EUL,表明...

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硕世生物(688399.SH)取得医疗器械注册证智通财经APP讯,硕世生物(688399.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称:甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感...

万孚生物(300482.SZ)取得一项产品注册证智通财经APP讯,万孚生物(300482.SZ)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及产品:“乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”。本次公司乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒顺利获批上市,是公司分子诊断业务布局的重要里程碑,公司将进一步完...

圣湘生物:全自动核酸检测分析仪(SUREXEVO 16A)获得医疗器械注册证南财智讯4月10日电,圣湘生物公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为全自动核酸检测分析仪(SUREXEVO16A),适用于基于实时荧光PCR检测原理,与配套检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体项...

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