pcr检测是什么就是核酸检测吗

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科华生物(002022.SZ):丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光...智通财经APP讯,科华生物(002022.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。涉及药品:“丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病...

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达安基因(002030.SZ):基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得...智通财经APP讯,达安基因(002030.SZ)发布公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,该医疗器械名称为:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20253401955。

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之江生物(688317.SH):猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)列入WHO...智通财经APP讯,之江生物(688317.SH)发布公告,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到世界卫生组织(以下简称“WHO”)通知,于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,以下简称“EUL”)。上述产品被列入WHO EUL,表明...

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圣湘生物:多款产品获得医疗器械注册证南财智讯12月16日电,圣湘生物公告,圣湘生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局的《医疗器械注册证》,公司四款产品获得医疗器械注册证,包括大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法),用于定性检测人痰液样本中的相应病原体核酸;肺炎链球...

⊙﹏⊙ 科华生物:猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA注册认证金融界7月31日消息,有投资者在互动平台向科华生物提问:科华生物控股子公司天隆公司基于荧光PCR技术平台的猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA等注册认证。该产品采用一管法检测,40分钟即可出具结果,可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段,以达到快速鉴别出猴痘...

圣湘生物(688289.SH):四款产品取得医疗器械注册证智通财经APP讯,圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司的四款产品于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称分别为:大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法);肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(荧光...

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圣湘生物:人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒...南财智讯9月30日电,圣湘生物公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染或其他呼吸道感染相关症状人群的咽拭子样本中的人冠状病...

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≥△≤ 达安基因:取得全自动核酸检测分析仪医疗器械注册证达安基因10月31日公告,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,医疗器械名称为全自动核酸检测分析仪。有效期自批准之日起至2030年10月26日。适用范围:本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本...

全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市!在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局批准(注册证编号:国械注准20253401955),成为全国首个获...

达安基因:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证南方财经9月26日电,达安基因(002030)9月26日午间公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例、其他需要进...

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