怎么进入国家药监局_怎么进入国家药监局网站

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＞ω＜ 国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》 将于2026年11月...据国家药监局11月4日消息,11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版,是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改...

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山东五家单位“揭榜”工信部国家药监局生物医用材料创新任务工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合公布了第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单,围绕35类攻关材料,共计86家单位入围。山东有威海威高采血耗材有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、山东谷雨春生物科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品...

德源药业:非诺贝特胶囊获国家药监局签发药品注册证书德源药业公告,公司按照化学药品4类申报的非诺贝特胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。非诺贝特胶囊原研企业为 ABBOTT LABORATORIES LIMITED,1993年 12月在美国上市,胶囊剂规格:100mg,商品名:LIPIDIL;胶囊剂(微粉化)规格:67mg、1...

∪▂∪ 石四药集团(02005):维生素B6注射液(1ml:0.1g)已取得国家药监局批准...智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,本集团的维生素 B6 注射液(1ml:0.1g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。维生素 B6 注射液(1ml:0.1g)主要用于维生素 B6 缺乏的预防和治疗,也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新...

石四药集团(02005.HK):维生素B6注射液(1ml:0.1g)已取得国家药监局...石四药集团(02005.HK)发布公告,本集团的维生素 B6 注射液(1ml:0.1g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

华大基因:目前无创产前检测升级版已进入国家药监局优先审评南方财经10月25日电,10月24日,华大基因在2025第三季度业绩说明会上表示,在产品研发方面,面对出生人口下降的挑战,公司对孕前携带者筛查、新生儿及遗传病辅助诊断等产品线进行了布局,目前无创产前检测升级版已进入国家药监局优先审评,未来获批后有望进一步贡献业务增量。针...

国家药监局:两款化妆品新原料注册获批记者今天(31日)从国家药监局获悉,两款化妆品新原料日前获批,分别是2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。 据了解,新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是我国自主研发,全球首款经注册应用于化妆品的高分...

国家药监局批准两款化妆品新原料注册记者10月31日从国家药监局获悉,近日,该局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司(UNiGEN)申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-...

山东新华制药股份(00719):收到国家药监局核准签发的阿仑膦酸钠口服...智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》。据悉,阿仑膦酸钠口服溶液适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和嵴柱骨折(椎骨压缩性骨折)和男性骨质疏松以...

⊙▽⊙ 赛诺医疗:颅内药物支架国内注册未获国家药监局批准南方财经10月29日电,赛诺医疗(688108.SH)公告,其控股子公司申报的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统未获国家药监局批准,该产品曾于2024年4月进入创新医疗器械特别审查程序,并完成境内单组目标值临床试验。尽管国内注册失利,产品已获美国FDA突破性医疗器械认定,且欧盟...