免疫球蛋白的作用和适应症_免疫球蛋白的作用和适应症

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ˋ０ˊ 天坛生物股价微涨0.81% 静注人免疫球蛋白新增适应症进入Ⅲ期临床公司产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等,是国内血液制品行业的重要企业之一。公司下属成都蓉生药业的静注人免疫球蛋白(pH4)新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已进入Ⅲ期临床试验阶段。该适应症为国内同类产品中首个获批开展临床研究的项目。7月18...

荣昌生物:免疫球蛋白A肾病及原发性干燥综合症中国Ⅲ期临床试验完成...免疫球蛋白A肾病及原发性干燥综合症的中国Ⅲ期临床试验均已完成全部患者的入组,公司将根据临床试验的进展、数据读出情况以及评估结果,在达到相关要求后,向国家药品监督管理局提交新适应症上市申请。但新药研发及注册申报存在一定的不确定性,公司将严格按照相关法律法规的...

⊙﹏⊙ 荣昌生物:免疫球蛋白A肾病及原发性干燥综合症临床试验完成患者入组免疫球蛋白A肾病及原发性干燥综合症的中国Ⅲ期临床试验均已完成全部患者的入组,公司将根据临床试验的进展、数据读出情况以及评估结果,在达到相关要求后,向国家药品监督管理局提交新适应症上市申请。但新药研发及注册申报存在一定的不确定性,公司将严格按照相关法律法规的...

卫光生物:皮下注射人免疫球蛋白获临床试验批准南财智讯3月24日电,卫光生物公告,皮下注射人免疫球蛋白收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00795),同意本品开展用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)的临床试验,适应症包括X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚类缺...

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天坛生物:静注人免疫球蛋白(pH4)获药品补充申请批准天坛生物公告,公司下属成都蓉生药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,成都蓉生研制的2.5g/瓶(10%,25ml)规格的“静注人免疫球蛋白(pH4)”符合药品注册的相关要求。该产品适应症包括治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白...

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⊙﹏⊙‖∣° 派林生物:子公司获静注人免疫球蛋白药品补充申请受理通知书派林生物公告,近日,全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白药品补充申请《受理通知书》。此次申请涉及三种规格的静注人免疫球蛋白药品:2.5g/瓶(10%,25ml)、5g/瓶(10%,50ml)和10g/瓶(10%,100ml)。药品主要适应症包括原发性免...

＋△＋ 港股异动 | 云顶新耀(01952)逆市涨超5% 耐赋康在中国完全获批 公司...用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以减少肾功能损失。新适应症夯实了耐赋康治疗 IgA 肾病一线基石地位,此次完全批准意味着耐赋康临床研究的完整数据已获通过,成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。值得注意的是,4月...

ゃōゃ 翰森制药(03692):昕越® (伊奈利珠单抗注射液)第二项适应症获国家...智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,于2025年8月26日,创新药昕越® (伊奈利珠单抗注射液)(该产品)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书,批准增加适应症:适用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)成人患者。此为昕越® 获批的第二项适应症,该适应症曾于20...

●０● 长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获...受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药物拟用于治疗全身型重症肌无力,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,有望为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。此前,该药物用于免疫球蛋白A肾病适应症的临床试验申请已获受理。

山东泰邦生物制品有限公司药品申请临床试验默示许可获受理5月12日,据CDE官网消息,山东泰邦生物制品有限公司联合申请药品“静注人免疫球蛋白”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2500165。公示信息显示,药品“静注人免疫球蛋白”适应症:原发免疫性血小板减少症。山东泰邦生物制品有限公司,成立于2002年,位于泰安市,是一家以从事...