胰岛素是哪个国家的药_胰岛素是哪个国家的药

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恒瑞医药(01276):舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家...(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理。此次申报上市,是基于两项舒地胰岛素诺利糖肽注射液(研发代号:HR17031)在成人2型糖尿病(T2DM)患者中开展的多中心、随机、开放、阳性药平行对照的关键Ⅲ期临...

....HK):舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理恒瑞医药(01276.HK)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理。

恒瑞医药:舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市许可申请获受理恒瑞医药公告称,公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症为血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。此次申报基于两项Ⅲ期临床研究,结果显示该注射液主要终点显著优于试验对照组,且安全性与耐受性良好。全球范围内有同类药品获批上市,2025年全...

通化东宝胰岛素获马来西亚GMP认证 东南亚版图再扩张最近,通化东宝传来好消息,他们的胰岛素注射液系列产品拿到了马来西亚卫生部国家药品监管局(NPRA)颁发的药品生产质量管理规范(GMP)证书。这已经是公司继印度尼西亚、缅甸之后,在东南亚市场收获的第三个国家级合规资质,意味着通化东宝胰岛素制剂的出海战略在该地区开始显...

联邦制药(03933):德谷胰岛素注射液获批上市通过中国国家药品监督管理局药品上市注册审批,药品批准文号分别为:国药准字S20260015;国药准字 S20260016。德谷胰岛素是新一代超长效基础胰岛素类似物,用于成人糖尿病的治疗,可单独使用或与口服降糖药、餐时胰岛素联合用药,全面满足临床长期血糖管理需求。每日一次皮下...

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®在中国获批南方财经3月6日电,近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,诺和杰®是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA...

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智飞生物:德谷胰岛素注射液申请生产注册获得受理智飞生物(300122.SZ)公告称,公司控股子公司宸安生物的德谷胰岛素注射液申请生产注册获得国家药品监督管理局受理。德谷胰岛素为长效胰岛素类似物,适用于成人2型糖尿病治疗。目前国内德谷胰岛素市场主要由进口原研药主导,公司德谷胰岛素注射液上市获得受理,将促进国产化替...

智飞生物(300122.SZ):德谷胰岛素注射液申请生产注册获受理国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。公告显示,德谷胰岛素为长效胰岛素类似物,凭借独特的分子结构与作用机制,可在皮下形成可溶性多六聚体储库,实现平稳、持续、缓慢释放胰岛素,作用时间显著延长,具有降糖效果平稳、血糖变异性小、低血糖风险低、安全性良好、给药时间...

智飞生物控股子公司宸安生物德谷胰岛素注射液申请生产注册获得受理近日,智飞生物控股子公司重庆宸安生物的德谷胰岛素注射液生产注册申请,已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。这一重要进展,是智飞生物布局代谢类疾病领域的关键一步,标志着公司在治疗性生物制药领域再添新突破。糖尿病是高发慢性代谢性疾病,基础胰岛素是糖尿病...

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通化东宝:精蛋白人胰岛素注射液获得境外药品注册证书南方财经5月13日电,通化东宝5月13日公告,公司近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的精蛋白人胰岛素注射液药品注册证书。精蛋白人胰岛素注射液适用于1型或2型糖尿病。主要成份为人胰岛素,通过基因重组技术生产,它能促进肝脏、肌肉和脂肪等组织摄取和利用葡萄糖...