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∪△∪ 天宇股份:全资子公司依折麦布原料药通过 CDE 审评金融界7月14日消息,浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江京圣药业有限公司依折麦布原料药近日通过国家药监局药品审评中心审评。该原料药注册分类为化学药品 4 类,登记号为 Y20230001252,有效期 18 个月,与制剂共同审评审批结果为 A。公司于 2024 年 3 月递交注册申请并...

天宇股份:全资子公司药品获得批准金融界4月22日消息,浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的普伐他汀钠片和依折麦布辛伐他汀片的《药品注册证书》。普伐他汀钠片规格为10mg,批准文号为国药准字H20253951,有效期至2030年4月14日,适应症为高脂...

天宇股份:全资子公司磷酸西格列汀原料药获得 CEP 证书,有效期自 ...金融界7月28日消息,天宇股份全资子公司浙江京圣药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于磷酸西格列汀原料药的 CEP 证书,该原料药符合欧洲药典质量要求,可在相关规范市场销售,有效期自 2025 年 7 月 25 日起五年。不过产品国外销售时间、规模及拓展进度不定,出口业务...

天宇股份:全资子公司瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获《药品注册证书》,...金融界7月10日消息,天宇股份全资子公司浙江诺得药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的《药品注册证书》。该产品适用于高胆固醇血症等,截至公告日国内另有一家生产商。2024年其在国内样本医院和城市实体药店销售额约481万元,诺得药业该产品...

＋０＋ 天宇股份:子公司产品瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获得药品注册证书7月11日,天宇股份(300702)公告称,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的《药品注册证书》。公司产品瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获得的药品注册证书,进一步丰富了公司的制剂品种规格,有望增加公司制剂业务收...

天宇股份子公司新药获批 普伐他汀钠片去年销售额超10亿元截至4月15日收盘,天宇股份股价报18.74元,单日上涨2.52%。当日成交量为5.32万手,成交金额达9900万元,盘中振幅为6.73%。天宇股份全资子公司诺得药业近期获得国家药监局核准签发的普伐他汀钠片药品注册证书,该药品适用于高脂血症和家族性高胆固醇血症,规格为40mg。数据显...

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天宇股份股价微涨0.41% 子公司获批新药注册证书截至2025年7月10日15时0分,天宇股份股价报24.69元,较前一交易日上涨0.41%,成交额0.69亿元,振幅2.16%。天宇股份属于化学制药行业,公司主要从事医药原料药及中间体的研发、生产和销售。7月10日,天宇股份公告称,全资子公司诺得药业获得国家药监局核准签发的瑞舒伐他汀依折...

天宇股份:全资子公司巴氯芬片获药品注册证书,规格10mg南方财经1月23日电,天宇股份(300702.SZ)公告,全资子公司诺得药业近日收到国家药监局核准签发的巴氯芬片《药品注册证书》,获批规格为10mg,药品批准文号有效期至2031年1月13日。该品种属化学药品4类,累计研发投入约350.72万元。2024年巴氯芬片在中国样本医院及城市实体药...

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天宇股份:拟为全资子公司向兴业银行追加申请 5 亿元项目贷款授信...金融界8月22日消息,天宇股份 2025 年 8 月 22 日召开第五届董事会第十四次会议,审议通过为全资子公司诺得药业向兴业银行追加申请项目贷款 5 亿元的借款授信额度,追加后诺得药业可申请总额不超 9 亿元借款授信额度,有效期 10 年。公司拟为本次借款提供连带责任保证担保,诺得药...

天宇股份:子公司制剂产品首次获得美国FDA批准文号天宇股份(300702.SZ)公告称,公司全资子公司诺得药业向美国FDA申报的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于治疗高血压,由Cosette Pharmaceuticals, Inc研发,于2003年6月在美国上市。诺得药业该药品于2020年2月获得美国FDA受理,截至目前累...