如何建立好的药品质量管理体系

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...主要产品已通过美国FDA现场检查,建立FDA标准GMP质量管理体系金融界5月16日消息,有投资者在互动平台向海森药业提问:美国药品采购新政对原料药利好,贵公司是否有开拓美国市场的意向?公司回答表示:尊... 并建立了符合FDA标准的GMP质量管理体系,为进一步拓展市场奠定了坚实基础。公司将继续密切关注全球医药政策动态,不断提升国际化竞争...

江西出台标准规范药品全品种追溯管理《医疗机构药品追溯建设现场检查标准》《零售药店药品追溯建设现场检查标准》,从设施与设备、采购与验收、调配与使用等六个方面规范指导全省医疗机构、零售药店药品全品种追溯管理。据悉,该标准要求医疗机构、零售药店必须将药品追溯工作纳入药品质量管理体系,建立覆盖药...

@济宁市药品零售企业,请查收提醒告知书!认真履行药品质量安全主体责任,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求,切实保障药品质量安全。二、完善溯源机制,全程严控药品质量严格实施药品追溯制度,确保购销存信息完整可溯。坚决抵制非法渠道购进药品,不采购、不销售来源不明的药品,不参与...

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●０● 上海市药品现代物流指导意见发布促进药品经营企业规模化、规范化发展,形成高效专业的药品现代物流体系,确保药品供应保障和流通环节药品质量。新意见适用于本市新开办的药品批发企业和开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业,要求企业建立符合《药品经营质量管理规范》的管理体系,配备适合药品储存和...

翰宇药业股价上涨7% 与博瑞医药签署战略合作协议翰宇药业7月31日股价报收20.43元,较前一交易日上涨1.34元。当日成交金额达32.78亿元,换手率为22.96%。该公司属于化学制药板块,主营业务为多肽类药物的研发、生产和销售。翰宇药业拥有从原料药到制剂的完整产业链平台,并建立了符合国际标准的药品质量管理体系。7月31日,翰...

≥ω≤ 诺泰生物:子公司杭州诺泰诺和通过美国 FDA 现场检查此次检查范围涵盖药品生产质量管理体系多个方面。2022 年,诺泰生物拓展至基因治疗领域并成立诺泰诺和,2024 年迎来首次 FDA 检查并顺利通过,标志着其质量管理体系符合严格要求,具有重要里程碑意义。但医药产品的生产、销售受多种因素影响,具有不确定性,敬请投资者注意风险...

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华森制药股价微涨0.28% 中药企业研发管线受关注华森制药最新股价报14.16元,较前一交易日上涨0.04元。盘中最高触及14.25元,最低下探13.93元,成交金额达0.93亿元。华森制药是一家专注于中成药、化学药研发生产的医药企业,产品涵盖消化系统、呼吸系统等多个治疗领域。公司拥有完整的药品生产质量管理体系,建立了从中药材种...

∪▂∪ 海南允许符合条件的企业开展药品批发零售一体化经营海南省药品监督管理局日前发布通知,鼓励支持海南省药品经营企业多元化发展。允许成立同一法人主体的药品批发企业和药品零售连锁总部,实施药品批发零售一体化经营。支持药品批发零售一体化经营的企业整合药品批发企业、药品零售连锁总部质量管理体系、人员、计算机系统、...

株洲市市场监管局:守护百姓健康 筑牢医院药房安全线本次巡查对医疗机构是否建立健全药品质量管理体系、药品购进至使用各环节的质量管理制度是否健全、相关人员法律法规的培训是否到位、药品购进渠道管理是否合法合规和药品储存条件是否合规等方面开展相关督导。对需低温冷藏的药品、疫苗,重点对其是否按要求进行储存,是否...

津药药业开展“质量提质增效”活动 持续巩固行业领先地位始终将质量要求放在首位。为实现“质量优先、服务为本”的目标,津药药业建立了一套完善的质量管理体系,涵盖了从原材料采购、生产工艺控制到成品检验的每一个环节。通过持续改进和创新,津药药业致力于为全球患者提供安全、有效且可靠的药品。召开多次会议重视质量管理202...